Komerční prezentace Aktual.: 14.11.2024 18:42
Haag – Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes částečně schválila velmi očekávaný přípravek pro léčbu Alzheimerovy choroby. Přípravek Leqembi dostal povolení pro pacienty v raných stadiích nemoci, informovala EMA v tiskové zprávě. Agentura původně přípravek v červenci nedoporučila.
Příslušný výbor EMA ale přezkoumal své původní stanovisko a lék schválil, přínosy podle něj převažují nad riziky. Přípravek povolil pro skupinu pacientů, u nichž se ještě nemoc příliš nerozvinula, trpí jen lehkou demencí a mírnými poruchami paměti a myšlení. K dříve kritizovaným vedlejším účinkům podle AFP patří riziko krvácení do mozku.
Přípravek Lecanemab, který japonská společnost Eisai a americká společnost Biogen prodávají pod obchodním názvem Leqembi, je prvním lékem na trhu Evropské unie, který léčí samotné neurodegenerativní onemocnění, a ne jen jeho příznaky, poznamenala agentura Reuters. V klinických studiích látka zpomalila pokles kognitivních funkcí u pacientů s Alzheimerovou chorobou v raném stadiu o 27 procent ve srovnání s placebem.
Ve Spojených státech získal lék povolení pro pacienty v rané fázi nemoci v roce 2023, prodává se také v Japonsku a v Číně. Britský regulátor přípravek schválil letos v srpnu.
