Aktual.: 25.07.2025 22:14
Amsterodam – Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes doporučila schválení injekce na prevenci viru HIV od americké společnosti Gilead Sciences, jejímž viceprezidentem je český virolog a biochemik Tomáš Cihlář. Lék, který se podává dvakrát ročně, je podle EMA vysoce účinný.
Agentura v dnešním prohlášení uvedla, že látku lenakapavir, pro kterou Gilead Sciences používá v Evropě obchodní název Yeytuo, považuje za významnou z hlediska veřejného zdraví a ocenila její účinnost. Jakmile doporučení regulačního orgánu přijme Evropská komise, bude povolení platné ve všech 27 členských státech Evropské unie, stejně jako na Islandu, v Norsku a v Lichtenštejnsku.
Zmíněná injekce není vakcínou, ale formou prevence známé jako pre-expoziční profylaxe (PrEP). Od dosavadních podobných přípravků se odlišuje tím, že její podání stačí jednou za šest měsíců, na rozdíl od každodenního užívání. Slibuje rovněž vysokou účinnost, podle studií snižuje riziko přenosu HIV u dospělých a dospívajících o více než 99,9 procenta.
Podle Winnie Byanyiamové, výkonné ředitelky programu OSN pro boj proti AIDS (UNAIDS), by tento lék mohl změnit vývoj epidemie HIV, pokud bude dostupný všem, kteří ho potřebují.
Lék v červnu schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), což Cihlář v rozhovoru s ČTK označil za obrovský milník a motivaci pro další výzkumnou práci. Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučila zemím, aby lék nabízely jako další možnost prevence pro lidi ohrožené tímto virem.
Kvůli onemocnění AIDS, které vir HIV způsobuje, zemřelo na celém světě loni přibližně 630.000 lidí a podle odhadů UNAIDS je tímto virem nakaženo přes 40 milionů lidí. Šíření HIV brání používání kondomů, denní užívání speciálních pilulek nebo dříve schválené injekce, které se však musí aplikovat jednou za dva měsíce.
Kritici upozorňují, že lenakapavir možná nebude dostatečně dostupný, aby zastavil globální šíření viru HIV. Společnost Gilead uvedla, že povolí prodej levných verzí léčiva ve 120 chudých zemích světa s vysokou mírou výskytu HIV. Převážně jde o Afriku, jihovýchodní Asii a Karibik. Výrobce léků však vyloučil téměř celou Latinskou Ameriku, kde je výskyt HIV mnohem nižší, ale roste.
