Aktual.: 12.03.2025 15:17
Praha – Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) preventivně pozastavil očkování šarží LH4149 vakcíny Prevenar 20, která chrání například proti meningitidě, zápalu plic nebo dalším bakteriálním infekcím. Prověřuje ji, aby bylo možné vyloučit souvislost očkování s úmrtím dítěte několik dní po očkování. Na informaci na webu SÚKL upozornil Deník N. Vakcína je nepovinná, zdravotní pojišťovny ji hradí dětem nebo seniorům.
„Státní ústav pro kontrolu léčiv neprodleně zahájil šetření tohoto oznámení, kdy došlo ke zhoršení zdravotního stavu dítěte s následkem úmrtí, a přistoupil v součinnosti s držitelem rozhodnutí o registraci k čistě preventivnímu pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání této jedné šarže vakcíny,“ píše na webu. Bližší okolnosti úmrtí ústav podle informací na webu nemá.
Vakcína chrání proti zánětu mozkových blan neboli meningitidě, sepsi, přítomnosti bakterií v krevním oběhu, zápalům plic a ušním infekcím způsobným dvaceti typy bakterie Streptococcus pneumoniae. Pozastavení se týká jediné šarže. „Držitel rozhodnutí o registraci má k dispozici jinou šarži v dostatečném množství tak, aby pokryla potřeby pro očkování v ČR,“ uvedl SÚKL.
Bezpečnost všech vakcín se průběžně sleduje v celé Evropské unii a všechna hlášená podezření na nežádoucí účinky podle SÚKL se pečlivě hodnotí s ohledem na poměr mezi přínosy očkování a možnými riziky. „Před uvedením dané šarže vakcíny Prevenar 20 na trh bylo provedeno ověření kvality této šarže certifikovanou laboratoří, kvalita očkovací látky byla v souladu s registrační dokumentací,“ doplnil ústav.
Vakcínou Prevenar 20 se podle webu výrobce obvykle očkují děti ve věku dvou měsíců, první tři dávky by se měly stihnout do sedmi měsíců a čtvrtá ve věku 11 až 15 měsíců. Mezi častými nežádoucími účinky výrobce uvádí například horečku, otok v místě očkování nebo podrážděnost, případně zvracení, průjem nebo vyrážku.